Учитывая сложность, присущую разработке и производству биологических препаратов, право на ошибку в современной индустрии невелико. Именно поэтому минимизация угрозы загрязнения с помощью закрытой системы в процессе разработки и производства лекарств имеет решающее значение. Традиционный метод соединения каждого этапа закрытого процесса может представлять значительные риски для целостности продукта.

Поэтому всё чаще используются одноразовые системы, которые отвечают требованиям стерильности и надежности для конкретного применения.
На смену традиционным методам, рассчитанным на крупномасштабное производство и обычно включающим оборудование из нержавеющей стали и многоразового использования, приходят новые технологии и методы, обеспечивающие гибкость и оптимизацию процессов с помощью технологии одноразового использования (SUT). Эти подходы также направлены на снижение микробного загрязнения, которые вызывает серьезную озабоченность как у производителей лекарств, так и у регулирующих органов.

Предотвращение попадания твердых частиц также важно, поскольку именно они являются причиной большинства случаев отзыва инъекционных препаратов. Чаще всего микробное загрязнение и/или твердые частицы вносятся операторами или окружающей производственной средой. Многие решения SUT были разработаны для снижения этих рисков с помощью закрытых систем, которые представляют собой узлы, защищающие проточный тракт оборудования от окружающей среды до, во время и после подключения различного одноразового технологического оборудования.