Приглашаем вас посетить наш стенд C9083 Pharmtech & Ingredients 2024 (19-22 ноября, Москва, Крокус Экспо)
 
Отбор образцов клеточных культур (пакеты)
ЗАДАЧА
Инженер-технолог медицинской производственной компании столкнулся с рисками заражения среды из-за процедуры отбора проб в открытой среде. Задача состояла в том, чтобы создать стерильную закрытую систему для микробиологического анализа во время культивирования клеток. Если клеточные культуры ошибочно идентифицировались как загрязненные из-за плохого процесса отбора проб, то это приводило к потере партии.
РЕШЕНИЕ Saint-Gobain
Заказчик поделился своими требованиями к отбору образцов клеточных культур для существующих биореакторов с командой из отдела проектирования компании Saint-Gobain. Цель - разработать одноразовую систему, которая поддерживает 4 - 12 коллекции образцов плюс 1 мешок для излишков во время культивирования клеток. Коллекторная система, которую предложили сотрудники Saint-Gobain, состояла из следующих компонентов: мешки Saint-Gobain Bioprocess объемом 150 мл, изготовленные из многослойной пленки толщиной 7 мил (LDPE/ EVOH/Нейлон), трубки C-Flex® 374, подходящие для сварки и спайки, коннекторы Pure-Fit® SIB® и мешки с безыгольными портами. Были построены прототипы и подтверждена эффективность процесса отбора клеточных культур. Конечный продукт был доставлен клиенту гамма-стерилизованным с уровнем обеспечения стерильности (SAL) - 10-6.
Опыт заказчика
Новая внедренная одноразовая система отбора проб устранила ошибочное вмешательство заказчика в процесс на предмет загрязнения продукта, как это было ранее.