Одноразовые мешки для биопроцессов предназначены для однократного использования. Они применяются на различных этапах производства биологических препаратов:
культивирование клеток (в качестве одноразовых биореакторов);
смешивание и приготовление растворов;
хранение и транспортировка промежуточных и готовых продуктов, клеточных культур;
сбор и перенос продукта между различными стадиями технологической цепочки.
Описание и характеристики
Особенности
Абсолютная чистота: Новый мешок для каждого цикла — нулевой риск перекрестной контаминации для вакцин и белков.
Экономия на очистке: Отказ от дорогостоящих процессов мойки и валидации CIP/SIP.
Гибкость масштабирования: Быстрая перенастройка линии под любой объем продукта.
Материалы и конструкция
Многослойная структура: конфигурация от 3 до 7 слоев специализированных полимеров (полиэтилен, EVOH, полиамид и др.), где каждый слой выполняет строго определенную функцию.
Низкая проницаемость: наличие газобарьерного слоя, обеспечивающего минимальный коэффициент пропускания кислорода (OTR) и водяного пара (WVTR) для защиты чувствительных биологических сред.
Безопасность контакта: внутренний слой, контактирующий с продуктом, характеризуется полной химической совместимостью и биосовместимостью, не выделяет токсичных соединений и не ингибирует рост клеточных культур.
Механическая прочность: наличие армирующего слоя, придающего пленке устойчивость к разрыву, истиранию и ударным нагрузкам в процессе эксплуатации и логистики.
Мешки могут быть формой 2D (плоские) или 3D (объемные, с мешалкой).
2D мешки используются объемом до 50 л для хранения буферных растворов или в одноразовых сборках и не часто размещаются в резервуарах.
3D мешки используют для хранения жидкостей и растворов в резервуарах.
2D и 3D мешки часто комплектуются портами (из поликарбоната или полипропилена) для присоединения трубок, фильтров, а также подвесными элементами для удобства установки в биореактор или на тележку.