Биофармацевтическая трубка InnovaPure® Innovasil® P

Innovasil® P — это высокостойкие силиконовые трубки с платиновым отверждением, специально разработанные для применения в одноразовых системах в биофармацевтике. При производстве трубок используется система вулканизации платиной и высокочистое сырье из силикагеля, а также предусмотрен особый процесс последующей обработки.
  • Биосовместимость

    Максимально гладкая внутренняя
    поверхность сводит к минимуму связывание белков и обеспечивает высокий уровень чистоты конечного продукта.
  • Чистота

    Трубки Innovasil® P имеют низкий уровень газопроницаемости, высокую чистоту, более гладкую внутреннюю и внешнюю поверхность, лазерную маркировку
Innovasil® P – Технические характеристики

Технические характеристики Innovasil® P

Innovasil® P — силиконовая трубка с платиновым отверждением для биофармацевтики

Характеристика Значение / Свойство Метод тестирования
ЦветБесцветный и прозрачный
Твердость на дюрометре по Шору А50ASTM D 2240
Плотность, г/см³1,13ASTM D 792
Рабочая температура, ℃-60℃ до +200℃
ГазопроницаемостьВысокая
ВодопоглощаемостьНизкая
Прочность на разрыв, МПа9,6ASTM D 412
Предельное удлинение, %630ASTM D 412
Сопротивление разрыву, кН/м55ASTM D1004-94
Остаточная деформация при постоянном сжатии, 23 ℃ за 22 часа, %8,5ASTM D395-98-B
Срок службы в перистальтическом насосе, часов*120600 об/мин, без противодавления, трубка #17
Методы стерилизации Паром при t 121 ℃ в течение 30 мин, этиленоксидом, облучением (макс 40 кГр)
Данные приведены на основе технической спецификации Innovasil® P. Трубки производятся в ISO 7 чистой комнате, соответствуют биофармацевтическим требованиям. * При 600 об/мин, без противодавления, трубка #17.

Особенности и сферы применения биофармацевтической трубки Innovasil P®

Трубка Innovasil® P из вулканизированного платиной силикона высокой чистоты разработана с использованием специального состава, обеспечивающего длительный срок службы и отличную стабильность потока при работе в перистальтическом насоса. Для снижения количества вымываемых из трубки веществ до предельно низкого уровня используется специально разработанный процесс последующей обработки, эффективность которого подтверждается полным отчетом о верификации и исследованиями на содержание вымываемых веществ. В результате трубка идеально подходит для использования в одноразовых сборках в биофармацевтике.

Фармацевтические трубки Innovasil® P являются идеальной заменой брендов, таких как Advantapur_®, Nalgen_®, Tygo_®, Sani-T_ch® и т.д., и полностью совместимы с перистальтическими насосами, такими как Watson Marlo_®, Cole Parme_® и т.д.

Преимущества

Долговечная
Низкое связывание белка
Низкая газопроницаемость
Двойная упаковка
Производство в соответствии ISO Class 7
Полная валидация
Температурный диапазон -60°
до +200° С
Выпускаются с твердостью от 50 до 65 ед. по Шору A
Индивидуальные размеры

Сферы применения

Среда для культивирования клеток
Клеточная ферментация
Диагностическое оборудование
Фармацевтическое производство
Производство вакцин
Стерильная система розлива и дозирования

Соответствие стандартам

USP Class VI (класс 6)
ISO 10993
FDA 21CFR 177.2600
Производство и упаковка в чистых помещениях ISO класс 7
USP 71, 85, 381, 665, 788, 661;
EP 3.1.9
Зарегистрирован FDA DMF III