Биофармацевтическая трубка InnovaPure® Innovasil® P

Innovasil® P — это высокостойкие силиконовые трубки с платиновым отверждением, специально разработанные для применения в одноразовых системах в биофармацевтике. При производстве трубок используется система вулканизации платиной и высокочистое сырье из силикагеля, а также предусмотрен особый процесс последующей обработки.

Биосовместимость

Максимально гладкая внутренняя
поверхность сводит к минимуму связывание белков и обеспечивает высокий уровень чистоты конечного продукта.
Чистота

Трубки Innovasil® P имеют низкий уровень газопроницаемости, высокую чистоту, более гладкую внутреннюю и внешнюю поверхность, лазерную маркировку

Скачать листовку Отправить запрос

Трубка Innovasil® P из вулканизированного платиной силикона высокой чистоты разработана с использованием специального состава, обеспечивающего длительный срок службы и отличную стабильность потока при работе в перистальтическом насоса. Для снижения количества вымываемых из трубки веществ до предельно низкого уровня используется специально разработанный процесс последующей обработки, эффективность которого подтверждается полным отчетом о верификации и исследованиями на содержание вымываемых веществ. В результате трубка идеально подходит для использования в одноразовых сборках в биофармацевтике.

Фармацевтические трубки Innovasil® P являются идеальной заменой брендов, таких как Advantapur_®, Nalgen_®, Tygo_®, Sani-T_ch® и т.д., и полностью совместимы с перистальтическими насосами, такими как Watson Marlo_®, Cole Parme_® и т.д.

Преимущества

Долговечная
Низкое связывание белка
Низкая газопроницаемость
Двойная упаковка
Производство в соответствии ISO Class 7
Полная валидация
Температурный диапазон -60° до +200° С
Выпускаются с твердостью от 50 до 65 ед. по Шору A
Индивидуальные размеры

Сферы применения

Среда для культивирования клеток
Клеточная ферментация
Диагностическое оборудование
Фармацевтическое производство
Производство вакцин
Стерильная система розлива и дозирования

Соответствие стандартам

USP Class VI (класс 6)
ISO 10993
FDA 21CFR 177.2600
Производство и упаковка в чистых помещениях ISO класс 7
USP 71, 85, 381, 665, 788, 661;
EP 3.1.9
зарегистрирован FDA DMF III

Трубка Innovasil® P из вулканизированного платиной силикона высокой чистоты разработана с использованием специального состава, обеспечивающего длительный срок службы и отличную стабильность потока при работе в перистальтическом насоса. Для снижения количества вымываемых из трубки веществ до предельно низкого уровня используется специально разработанный процесс последующей обработки, эффективность которого подтверждается полным отчетом о верификации и исследованиями на содержание вымываемых веществ. В результате трубка идеально подходит для использования в одноразовых сборках в биофармацевтике.

Фармацевтические трубки Innovasil® P являются идеальной заменой брендов, таких как Advantapur_®, Nalgen_®, Tygo_®, Sani-T_ch® и т.д., и полностью совместимы с перистальтическими насосами, такими как Watson Marlo_®, Cole Parme_® и т.д.

Преимущества

Долговечная
Низкое связывание белка
Низкая газопроницаемость
Двойная упаковка
Производство в соответствии ISO Class 7
Полная валидация
Температурный диапазон -60° до +200° С
Выпускаются с твердостью от 50 до 65 ед. по Шору A
Индивидуальные размеры

Сферы применения

Среда для культивирования клеток
Клеточная ферментация
Диагностическое оборудование
Фармацевтическое производство
Производство вакцин
Стерильная система розлива и дозирования

Соответствие стандартам

USP Class VI (класс 6)
ISO 10993
FDA 21CFR 177.2600
Производство и упаковка в чистых помещениях ISO класс 7
USP 71, 85, 381, 665, 788, 661;
EP 3.1.9
зарегистрирован FDA DMF III

Cтандартные физические характеристики трубки Innovasil P®

Цвет

прозрачный

-

Твердость на дюрометре по Шору A, 5 сек.

50

ASTM D2240

Удельная плотность, г/см³

1,13

ASTM D792

Газопроницаемость

высокая

Водопоглощаемость

низкая

Прочность на разрыв, мПа

9,6

ASTM D412

Удлинение при растяжении на 100%, %

630

ASTM D412

Сопротивление разрыву, кН/м

55

ASTM D1004-94

Остаточная деформация при постоянном сжатии, 23° С за 22 часа

8,5

ASTM D395-98-B

Срок службы в перистальтическом насосе, час

120

660 об/мин, без противодавления, трубка 17#

Методы стерилизации

Паром ⟶ t 125 ° С, 30 мин.

Газ (этиленоксид)

Облучение ⟶ 40 кГр (макс)