Биофармацевтическая трубка InnovaPure® Innovaflex®

Трубки Innovaflex® представляют собой специализированное решение для одноразовых систем в биофармацевтической промышленности. Они эффективно применяются для перекачивания жидкостей, заполнении ёмкостей и взятии проб в ходе биотехнологических процессов.

Одними из главных преимуществ этих трубок являются их исключительная чистота и минимальное выделение экстрагируемых веществ при контакте со средой. Благодаря особо гладкой структуре как внутри, так и снаружи, они обеспечивают безупречную работу в различных процессах. Трубка Innovaflex может спаиваться и она широко используется в производстве диагностических реагентов, клеточных культур, очистки, наполнения и других биофармацевтических процессах.
  • Асептическая сварка

    специальный состав материала трубки обеспечивает гораздо большую прочность во время процесса асептической сварки
  • Чистота

    трубка не содержит силиконовых и амидных смазочных материалов, что делает ее более чистой, с минимальным количеством экстрагируемых веществ

Особенности и сферы применения биофармацевтической трубки Innovaflex®

Innovaflex® - это трубки, предназначенные для одноразовых сборок, перекачки, наполнения и отбора проб в биопроцессах. Трубки Innovaflex® в процессе перекачки обеспечивают минимальное количество экстрагируемых веществ; имеют чистую, более гладкую внутреннюю и внешнюю поверхность, и, самое главное, свариваемость и герметичность как до, так и после гамма-облучения.

Трубки Innovaflex® являются идеальной заменой импортным брендам, таким как AdvantaFlex®, CFlex®, BioFlex®.

Преимущества

Долгий срок службы в насосе
Без силикона
Высокая прочность при сварке
Низкая проницаемость
Низкое связывание белков
Возможность стерилизации этиленоксидом, гамма-излучением и автоклавированием
Производство в соответствии с ISO Class 7
Полная валидация

Сферы применения

Среда для культивирования клеток
Клеточная ферментация
Диагностическое оборудование
Фармацевтическое производство
Производство вакцин
Стерильная система розлива и дозирования
Асептические соединения с помощью спайки
Асептические сварочные соединения

Соответствие стандартам

USP Class VI
ISO 10993
FDA 21CFR 177.2600
USP 665, 788, 661
зарегистрирован FDA DMF III
Результаты испытания прочности сварки трубки Innovaflex
Innovaflex® – Технические характеристики

Технические характеристики Innovaflex®

Характеристика Значение / Свойство Метод тестирования
ЦветБесцветный и прозрачный
Твердость на дюрометре по Шору А60ASTM D 2240
Плотность, г/см³0,89ASTM D 792
Рабочая температура, ℃-60℃ до +130℃
ГазопроницаемостьСредняя
ВодопоглощаемостьНизкая
Прочность на разрыв, МПа6,5ASTM D 412
Предельное удлинение, %650ASTM D 412
Сопротивление разрыву, кН/м55ASTM D1004-94
Остаточная деформация при постоянном сжатии, 23 ℃ за 22 часа, %19ASTM D395-98-B
Методы стерилизации Паром при t 121 ℃ в течение 30 мин, этиленоксидом, облучением (макс 40 кГр)
Данные приведены на основе технической спецификации Innovaflex®. Трубки производятся в ISO 7 чистой комнате, соответствуют биофармацевтическим требованиям и могут поставляться в бухтах 15,2 м и 7,62 м.