Биофармацевтическая трубка InnovaPure® Innovaflex®

Уникальная, специально разработанная трубка из термопластичного эластомера для критических потребностей биофармацевтических применений. Прозрачная, эластичная, с возможностью сварки, а также спаивания.
  • Асептическая сварка

    специальный состав материала трубки обеспечивает гораздо большую прочность во время процесса асептической сварки
  • Чистота

    трубка не содержит силиконовых и амидных смазочных материалов, что делает ее более чистой, с минимальным количеством экстрагируемых веществ
Innovaflex® - это трубки, предназначенные для одноразовых сборок, перекачки, наполнения и отбора проб в биопроцессах. Трубки Innovaflex® в процессе перекачки обеспечивают минимальное количество экстрагируемых веществ; имеют чистую, более гладкую внутреннюю и внешнюю поверхность, и, самое главное, свариваемость и герметичность как до, так и после гамма-облучения.

Трубки Innovaflex® являются идеальной заменой импортным брендам, таким как AdvantaFlex®, CFlex®, BioFlex®.

Преимущества

  • Долгий срок службы в насосе
  • Без силикона
  • Высокая прочность при сварке
  • Низкая проницаемость
  • Низкое связывание белков
  • Возможность стерилизации этиленоксидом, гамма-излучением и автоклавированием.
  • Производство в соответствии с ISO Class 7
  • Полная валидация

Сферы применения

  • Среда для культивирования клеток
  • Клеточная ферментация
  • Диагностическое оборудование
  • Фармацевтическое производство
  • Производство вакцин
  • Стерильная система розлива и дозирования
  • Асептические соединения с помощью спайки
  • Асептические сварочные соединения

Соответствие стандартам

  • USP Class VI
  • ISO 10993
  • FDA 21CFR 177.2600
  • USP 665, 788, 661
  • зарегистрирован FDA DMF III
Результаты испытания прочности сварки трубки Innovaflex
Innovaflex® - это трубки, предназначенные для одноразовых сборок, перекачки, наполнения и отбора проб в биопроцессах. Трубки Innovaflex® в процессе перекачки обеспечивают минимальное количество экстрагируемых веществ; имеют чистую, более гладкую внутреннюю и внешнюю поверхность, и, самое главное, свариваемость и герметичность как до, так и после гамма-облучения.

Трубки Innovaflex® являются идеальной заменой импортным брендам, таким как AdvantaFlex®, CFlex®, BioFlex®.

Преимущества

  • Долгий срок службы в насосе
  • Без силикона
  • Высокая прочность при сварке
  • Низкая проницаемость
  • Низкое связывание белков
  • Возможность стерилизации этиленоксидом, гамма-излучением и автоклавированием.
  • Производство в соответствии с ISO Class 7
  • Полная валидация

Сферы применения

  • Среда для культивирования клеток
  • Клеточная ферментация
  • Диагностическое оборудование
  • Фармацевтическое производство
  • Производство вакцин
  • Стерильная система розлива и дозирования
  • Асептические соединения с помощью спайки
  • Асептические сварочные соединения

Соответствие стандартам

  • USP Class VI
  • ISO 10993
  • FDA 21CFR 177.2600
  • USP 665, 788, 661
  • зарегистрирован FDA DMF III
Cтандартные физические характеристики трубки Innovaflex®
Характеристики трубки Innovaflex® Innovapure
Значение
Метод тестирования
Цвет
полупрозрачный
-
Прочность на дюрометре по Шору A, 5 сек.
60
ISO868
Удельная плотность, г/см³
0,89
ISO2781
Прочность на разрыв, мПа
6,45
ASTM D412
Остаточное сжатие при постоянном отклонении (23° в теч. 168 ч.), %
19
ASTM D 395
Удлинение при растяжении на 100%, %
620
ASTM D412
Остаточное сжатие при постоянном отклонении (70° в теч. 22 ч.), %
18
ASTM D 395
Температура размягчения по Вика, °C
58
ISO 306 (10N)
Методы стерилизации

Автоклавирование

Газ (этиленоксид)

Облучение ⟶ 5 мегарад

-
Cтандартные физические характеристики трубки Innovaflex®
Характеристики трубки Innovaflex® Innovapure
Значение
Цвет

полупрозрачный

Прочность на дюрометре по Шору A, 5 сек.
60
Удельная плотность, г/см³
0,89
Прочность на разрыв, мПа
6,45
Остаточное сжатие при постоянном отклонении (23° в теч. 168 ч.), %
19
Удлинение при растяжении на 100%, %
620
Остаточное сжатие при постоянном отклонении (70° в теч. 22 ч.), %
18
Температура размягчения по Вика, °C
58
Методы стерилизации

Автоклавирование

Газ (этиленоксид)

Облучение ⟶ 5 мегарад