БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ
ТРУБКИ SAINT GOBAIN

Полный ассортимент материалов для трубок для удовлетворения всех требований по работе с жидкостями: FEP, TPE, ПВХ, LDPE, EVOH, Отвержденный платиной силикон.
БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ
ТРУБКИ SAINT GOBAIN
Полный ассортимент материалов для трубок для удовлетворения всех
требований по работе с жидкостями: FEP, TPE, ПВХ, LDPE, EVOH, Отвержденный платиной силикон.
С-FLEX
Sani-Tech
Pharmed
PharmaFluor
Tygon ND-100-65
Доверяйте оригиналу
Трубка Saint Gobain C-Flex® для применения в биофармацевтике
C-Flex® - это оригинальные запатентованные трубки из термопластичного эластомера, специально разработанные для удовлетворения критических требований фармацевтических
и биофармацевтических применений для обработки жидкостей с отличной возможностью термосварки и стерильной сварки.

На протяжении более 25 лет C-Flex® является трубкой из термопластичного эластомера, наиболее широко используемой и одобренной ведущими мировыми фармацевтическими и биофармацевтическими компаниями.
Трубка C-Flex®
Каждая бухта трубки C-Flex экструдируется с точным внутренним диаметром и размером стенки. Все трубки
разработаны в соответствии со стандартами биофармацевтической промышленности и проходят проверку качества перед тем, как покинуть производство Saint-Gobain Performance Plastics.
ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПРЕИМУЩЕСТВА
  • Спайка и сварка до или после стерилизации
  • Возможность стерилизации гамма-излучением и автоклавированием.
  • Пакет валидации доступен для всех группы семейства C-Flex®.
  • Удобство в использовании для производства асептических одноразовых сборок
  • Апирогенная, нецитотоксичная, негемолитическая
  • Остается гибкой от -45ºC до 135ºC (От -50ºF до 275ºF)
  • Менее проницаемая, чем силикон.
  • Гладкая внутренняя поверхностьобеспечивает равномерный поток жидкости
  • Все составы не содержат компонентов животного происхождения

ОДНОРАЗОВОЕ ПРИМЕНЕНИЕ
  • Асептические соединения с помощью спайки
  • Асептические сварочные соединения
  • Идеально подходит для одноразовых сборок
  • Подготовка буфера и среды
  • Операции по культивированию клеток
  • Операции по очистке
  • Диагностическая продукция
  • Биофармацевтическое производство
  • Одноразовые комплекты для перекачивания жидкости
  • Коллекторы для трубок и пакетов
  • Лабораторные исследования и разработки
  • Системы водоснабжения высокой чистоты
Cтандартные физические характеристики трубки C-Flex®
Материалы
Трубки C-Flex® являются частью линейки трубок из ТПЭ, предлагающей самый широкий диапазон составов и размеров в отрасли, включая полупрозрачные трубки для наблюдения потока жидкости, непрозрачные трубки для применения, когда требуется светочувствительность, и индивидуальные составы от 50 до 80 по Шору А на дюрометре.

Трубка C-Flex® также доступна в армированном исполнении C-Flex Braided для использования под повышенным давлением. Все трубки могут быть выполнены по размерам заказчика и иметь нестандартные длины и упаковки. Трубка C-Flex производится в США и Европе.
Химическая стойкость
Кислоты, разбавлен./слабые ⟶ разрешено
Кислоты, сильные/концентр. ⟶ разрешено
Щелочи, разбавл./слабые ⟶ разрешено
Щелочи, сильные/концентр. ⟶ разрешено
Соли ⟶ разрешено
Вода высокой чистоты ⟶ разрешено
Спирт ⟶ не рекомендуется*
Масляная/водная эмульсия ⟶ проверить перед использованием
Органические растворы ⟶ не рекомендуется

*Кратковременный или периодический контакт допускается.
Доверяйте оригиналу
Трубка Saint Gobain PharmaFluor® FEP - трубка с низкой абсорбцией
Трубка PharmaFluor® FEP - инертная фторполимерная трубка, которая отвечает биофрмацевтическим, фармацевтическим и лабораторным требованиям. PharmaFluor FEP
обладает превосходными химическими и физическими характеристиками и имеет широкий диапазон температур для использования от -100°F (-73°C) до 400°F (203°C).

Трубки PharmaFluor® FEP не подвержены абсорбции/адсорбции жидкостей, что сводит к минимуму
риск изменения жидкости при однократном или многократном использовании в биотехнологических
применениях. Трубки PharmaFluor также практически не подвержены воздействию химических дезинфицирующих и чистящих средств и могут использоваться при многократной очистке без сокращения срока их службы.
Трубка PharmaFluor® FEP
Подтвержденная биосовместимость
PharmaFluor® FEP поставляется в комплекте с тестами на биосовместимость, физико-химические
свойства и экстрагируемость, которые можно найти в Кратком руководстве по валидации на веб-
сайте Saint-Gobain Bioprocess Solutions
ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПРЕИМУЩЕСТВА
  • Химически инертная
  • Ультрачистая
  • Документально подтвержденная биосовместимость
  • Чрезвычайно низкая сорбция
  • Стерилизация с помощью автоклава или газа
  • Очень низкая проницаемость

СТАНДАРТНЫЕ СФЕРЫ ПРИМЕНЕНИЯ
  • Стерильные системы наполнения и дозирования
  • Производство инсулина
  • Диагностическое оборудование
  • Использование общего назначения в лабораториях
  • Транспортировка клеточных и тканевых культур
  • Аналитическое и технологическое оборудование в биотехнологической, фармацевтической и экологической сферах
Cтандартные физические характеристики трубки PharmaFluor® FEP
Методы стерилизации
Автоклавирование ⟶ 30 мин.при 121°C
Газ (этиленоксид) ⟶ да
Химическая стойкость (доступные данные)
Сильные или слабые кислоты ⟶ превосходно
Сильные или слабые щелочи ⟶ превосходно
Растворы ⟶ превосходно
Следующее поколение трубок без ДЭГФ
Медицинская трубка Saint Gobain TYGON® ND 100-65
TYGON® ND-100-65 - одна из первых трубок в медицинской
промышленности, не содержащая ДЭГФ. Она была разработана специально для решения сложных задач, таких как диализ, введение химиотерапевтических препаратов и применение при простейших инвазивных операциях.

Уникальный химический состав трубки TYGON® ND, разработанный Saint-Gobain, соответствует всем требованиям REACH для ДЭГФ. Чтобы гарантировать соответствие, каждая отдельная партия состава тестируется на предмет содержания ДЭГФ, который должен быть меньше <1000 ppm. Во
время процесса экструзии индивидуальные размеры продукта поддерживаются и контролируются микрометрами и автономной проверкой с помощью компьютеризированного оборудования.
Трубка TYGON® ND 100-65
Подтвержденная биосовместимость
Трубка TYGON® ND 100-65 изготовлена из биосовместимого полимерного материала, не
содержащего ДЭГФ, который разработан специально для медицинских устройств, контактирующих с
кровью. Он соответствует требованиям USP Class VI, ISO 10993, European Pharmacopoeia 3.1.1.2 и
European REACH. Он также негемолитический и апирогенный.
ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПРЕИМУЩЕСТВА
  • Прозрачная для контроля потока
  • Идеально подходит для контакта с биологическими жидкостями
  • Несмачиваемая поверхность обеспечивает полный дренаж
  • Соответствует требованиям USP Class VI
  • Соответствует REACH
  • Стерилизация этиленоксидом, газом и гамма-излучением
СТАНДАРТНЫЕ СФЕРЫ ПРИМЕНЕНИЯ
  • Минимально инвазивные процедуры
  • Кровь и растворы для внутревенного введения
  • Оборудование для диализа
  • Дренирование ран
  • Ингаляционное оборудование
  • Введение химиотерапевтических препаратов
  • Перистальтические насосы
  • Катетеры
Cтандартные физические характеристики трубки TYGON® ND 100-65
Для продолжительной работы насоса
Saint Gobain PharMed® BPT. Биосовместимые трубки для перистальтического насоса
Трубки PharMed® BPT разработаны для продолжительной работы перистальтических насосов; их поверхность совместима с биологическими жидкостями в чувствительных системах. Благодаря длительному сопротивлению изгибу трубки PharMed® BPT облегчают производственный процесс,
сокращая период простоя оборудования в случае разрыва трубки.

Простота очистки и стерилизации
Трубки PharMed® BPT идеально подходят для систем очистки и стерилизации типа "чистка на месте" и "обработка паром на месте". Они совместимы практически со всеми предлагаемыми на рынке чистящими и дезинфицирующими средствами, выдерживают многократную обработку в
автоклаве до пяти циклов без снижения общего срока службы. Трубки PharMed® BPT можно подвергать гамма-облучению до 5 Мрад с минимальным снижением физических характеристик.
Трубка PharMed® BPT
Тесты
К трубкам PharMed® BPT прилагаются результаты физио-химического и экстрагируемого
тестирования, а также тестирование на биосовместимость. С ними вы можете ознакомиться на
сайте Saint-Gobain Bioprocess Solutions
ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПРЕИМУЩЕСТВА
  • Долговечность в перистальтических насосах выше, чем у силиконовых трубок
  • Возможно многократное автоклавирование.
  • Устойчивы к многократной мойке на месте
  • Документально подтверждены на биосовместимость

СТАНДАРТНЫЕ СФЕРЫ ПРИМЕНЕНИЯ
  • Коллекторы клеток и обработка сред
  • Технологические линии биореакторов
  • Фильтрация и ферментация продукции
  • Асептическое наполнение
  • Перекачивание жидкостей чувствительных к сдвигу
  • Произведение диагностических и лабораторных тестов

ПРЕВОСХОДНЫЕ БАРЬЕРНЫЕ СВОЙСТВА
Трубки PharMed® BPT менее проницаемы для газов и паров, чем силиконовые трубки. Они идеально подходят для защиты чувствительных жидкостей в различных биофармацевтических операциях, включая культивирование и сбор клеток, очистку. Трубки PharMed®BPT отличаются очень хорошей общей химической устойчивостью, а также отличной устойчивостью к воздействию кислот, щелочей и окисления. Трубки PharMed® BPT непроницаемые как для видимого света, так и для УФ-излучения, что помогает защитить чувствительные жидкости.
Cтандартные физические характеристики трубки PharMed® BPT
Методы стерилизации
Автоклавирование ⟶ 30 мин.при 121°C
Газ (этиленоксид) ⟶ да
Облучение ⟶ 5 мегарад
Ультрагибкий
Армированный силиконовый шланг Saint Gobain Sani-Tech® STHT®-R
Силиконовый шланг Sani-Tech® STHT®-R, армированный, отвержденный платиной, представляет собой ультрагибкий шланг высокой чистоты, разработанный для применения в
условиях повышенного давления. Шланг STHT-R изготовлен из силиконовой смолы марки Sani-Tech® 65.

Силиконовый шланг Sani-Tech® STHT®-R с платиновым отверждением устойчив к экстремальным температурам, облучению, влаге, остаточному сжатию и химическому
воздействию. Шланг Sani-Tech STHT-R выдерживает многократное автоклавирование и устойчив к налипанию продуктов крови и других гигиенических жидкостей.

Производственный процесс тщательно контролируется. Трубки упаковываются в двойной пакет в стерильной комнате. Проверка и отслеживание партии легко доступны по мере присвоения номеров партий. Вся упаковка промаркирована как на пакете, так и на коробке, защищающей от
ударов.
Армированный силиконовый шланг Sani-Tech® STHT®-R
Биосовместимость
Трубки Sani-Tech® STHT®-R изготавливается из высококачественных силиконовых материалов и
полностью протестированы в соответствии с различными требованиями сертификации, включая
критерии USP Class VI, ISO 10993, требования Европейской фармакопея 3.1.9. За дополнительной
информацией о соответствии обращайтесь в отдел обслуживания клиентов.
ВиХАРАКТЕРИСТИКИ И ПРЕИМУЩЕСТВА
  • Соответствует критериям USP Class VI и ISO 10993
  • Выдерживает повышенное давление
  • Ультрагибкий
  • Улучшенный радиус изгиба по сравнению с другими армированными шлангами
  • Температурный режим от -80°F (-62°C) до 500°F (260°C)
  • Предлагаются катушки длиной 25 и 50 футов
  • Возможность отслеживания по номеру партии

СТАНДАРТНЫЕ СФЕРЫ ПРИМЕНЕНИЯ
  • Перекачивание жидкостей с помощью насоса
  • Клеточные культуры
  • Перекачивание из резервуаров и танкеров
  • Лаборатория

ВИДЫ СОЕДИНЕНИЙ
  • Гигиенические, вулканизированные, неметаллические фитинги
  • Обжимные фитинги из нержавеющей стали 316L или неметаллические фитинги
  • Адаптер
  • С помощью муфты
Cтандартные физические характеристики шланга Sani-Tech® STHT®-R
Методы стерилизации
Автоклавирование ⟶ да
Газ (этиленоксид) ⟶ да
Облучение ⟶ 5 мегарад

ПРИМЕЧАНИЕ: Шланг STHT® не изнашивается при повторном автоклавировании. Данный метод настоятельно рекомендуется.
Характеристика
Биосовместимость силиконового шланга STHT® с
платиновым отверждением, изготовленного из силикона Sani-Tech®, была протестирована и соответствует параметрам, указанным в следующих протоколах испытаний:
USP XXIV (88) биологическая активность на
живом организме
- Внутрикожный тест
- Системный инъекционный тест
- Имплантационный тест
USP XXIV (87) биологическая активность в
лабораторных условиях
- L929 MEM элюция
- AGAR диффузия
Европейская Фармакопея 3.1.9